K2M公司新型3D打印钛金属脊柱植入物获FDA许可

几个月之前,美国医疗设备公司K2M的两款钛金属3D打印脊柱植入物获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的销售许可,正式亮相美国市场。现在南极熊获悉,该公司又获得了FDA的另一个510(k)许可,由此,他们便可以继续改进并销售自己的另一款已经被广泛用于手术的3D打印钛金属植入物CASCADIA外侧椎间系统了。

简单了解一下CASCADIA外侧椎间系统:它是K2M公司Lamellar系列3D打印钛金属植入物的最新产品,是通过激光熔融钛金属粉末的方式制成的,表面粗糙(粗糙度在3-5微米之间),内部多孔隙(直径约500μm,比率高达70%),所以能有效促进骨骼再生。

作为K2M的一款微创产品,这款植入物的最大特点就是对脊柱造成的伤害较小,所以它能够作为一种椎间融合器为脊柱的下段提供良好的支撑和稳定性。另外,由于造型上采用了逆向沙漏的设计,这种植入物还能在不牺牲内部骨移植体积的情况下增加终板接触,请关注南极熊3D打印网。